Лицензия на производство лекарственных препаратов

Лицензия на производство лекарственных препаратов – это необходимый разрешительный документ для изготовления и реализации дозированных аэрозольных препаратов, радиоактивных медикаментов, медицинских газов, медикаментов, стерильных средств и т.д. Согласно закону ДНР о лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности, реализация обозначенных задач без наличия необходимых разрешений предусматривает привлечение к ответственности. Не рискуйте своим бизнесом! Обратитесь в ЮК «Коллегия юристов Донбасса», и наши профессионалы помогут получить лицензию на фармацевтическое производство в Донецке ДНР в максимально сжатые сроки – согласно закону!

Что нужно для получения лицензии в Донецке ДНР?

litsenziya-na-proizvodstvo-lekarstvennyih-preparatov-kartinka-2Основанием для выдачи разрешительных документов на изготовление лекарственных препаратов выступает лицензия, получить которую можно исключительно при наличии соответствующей материально-технической базы, специализированных сотрудников с соответствующим образованием и наличия надлежащих условий для изготовления и контроля уровня качества производимых медикаментов. Важно понимать, что после подготовки необходимых документов, подачи заявления и прохождения всех звеньев бюрократической машины следует еще справиться с проверкой. Наши эксперты предлагают комплексную помощь в реализации всех необходимых процессов под ключ. Уже более 1000 предпринимателей успели оценить высокий уровень качества работы адвокатов ЮК «КЮД». Мы Вам предлагаем полный комплекс услуг: от помощи в подготовке материально-технической базы до сопровождения в рамках проверки лицензионной комиссией.

Порядок лицензирования по производству медикаментов

Выдача разрешения на производство фармацевтических препаратов в ДНР происходит в несколько этапов:

  1. Сбор и подготовка документов;
  2. Подача заявления и уплата пошлины;
  3. Выезд комиссии по лицензированию на объект.

Как показывает практика, контролирующие органы справляются с поставленными задачами в установленный законодательством срок. В рамках отведенного периода времени рассматривает соответствие производственного участка приписанным в законе требованиям, касающихся следующих вопросов:

  • нормативно-техническая документация; стандарты лекарственных средств, методики;
  • litsenziya-na-proizvodstvo-lekarstvennyih-preparatov-kartinka-1устав предприятия, проверка достоверности и корректности данных;
  • наличие документов на помещения, проверка правильности их размещения, упорядоченности согласно технологическим зонам;
  • оценка качества работы оборудования, инвентаря и средств измерения;
  • проверка соответствия мер по предотвращению контаминации;
  • оценка коммуникационных сетей, а также соответствие требованиям их расположению и эксплуатации;
  • проверка соблюдения санитарно-гигиенических требований.

Учтите, что этот перечень является далеко не окончательным. Вы можете позвонить прямо сейчас, чтобы получить консультацию по поводу требований к лицензированию промпредприятий по производству фармацевтических препаратов в ДНР наши экспертам.